上海医疗机构药品质量良好今年查处药店49家

本文摘要：从今天举办的上海市政府新闻发布会上得知，今年上海市检查找到药品生产企业不规范生产质量管理问题千余个，不合格药店49家，而各类医疗机构的药品质量总体较好。据介绍，2009年起，取食药监局对药品生产企业按照产品风险实施分类监管，强化药品生产现场飞行中检查，减少监管成倍，特别是在是对药品生产的原料、辅料、中间体、成品实行仅有覆盖面积质量监督抽查，使药品质量隐患在生产环节做“早于找到、早于回避、早于革职”。

从今天举办的上海市政府新闻发布会上得知，今年上海市检查找到药品生产企业不规范生产质量管理问题千余个，不合格药店49家，而各类医疗机构的药品质量总体较好。据介绍，2009年起，取食药监局对药品生产企业按照产品风险实施分类监管，强化药品生产现场飞行中检查，减少监管成倍，特别是在是对药品生产的原料、辅料、中间体、成品实行仅有覆盖面积质量监督抽查，使药品质量隐患在生产环节做“早于找到、早于回避、早于革职”。今年以来（累计至11月底，折合），共计对全市202家药品生产企业（224个生产基地）的组织现场检查791家/次，派出检查人员大约1951人/次，检查总覆盖率100%，平均值监管频度约3.92次。

检查共计找到不规范生产质量管理问题千余个，批示被检查单位展开排查25起，立案查处41件，约谈企业负责人42次，收到行政建议书30份，交还《药品GMP证书》1张。其中，对全市55家高风险药品生产企业（59个生产基地）的平均值监管频度约4.11次。

今年以来，对本市零售药店展开现场检查总计3352家/次，检查总覆盖率100%。其中不合格49家，限期排查129家。

检查结果皆以公告形式向社会公布。全年对医疗器械经营企业现场检查2799家/次，其中检查合格企业大约占到90%，限期排查及正处于非正常营业状态的155家，不存在违法和不规范不道德的有105家，去向不明被公告吊销的企业46家。

今年以来，取食药监局的组织各分局对全市近800家各类医疗机构的药品质量管理情况现场检查。检查结果表明，总体较好。此，取食药监局全年已完成药品、医疗器械和药包材质量抽查16704件，其中国家质量评价性抽查923件；本市质量监督性抽查15781件。

根据目前本市药品监督性抽查的结果看，本市药品主渠道的药品不合格率较低，药品质量是安全性的，可以敲的。近期，取食药监局早已月创建基本药物近红外“一厂一品”一致性模型库，已完成本市药品生产企业414个品规药品（其中“医改”基药172个）和182个进口药品的建模工作，并启动了第二代药品质量现场较慢车应用于药品监管一线。

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